论规制与写作

Fran Miller教授的食品、药品和化妆品法律研讨会强调写作，以造福学生和校友。

有才能的老师吸引有才能的学生——学生渴望探索未知的话题，不怕接受挑战。 Like many 波士顿大学法学院 students, the ones who enroll in 弗兰·米勒教授的 seminar on 食品、药品和化妆品法 are just that type. 他们可能会被要求通过的40页论文吓倒，但无论如何都要继续下去，部分原因是教授的经验和热情。

Fran Miller于2003年开始教授她的FDA研讨会，并以法律荣誉教授的身份继续授课。 她在课程推出后不久就重新设计了课程，以帮助学生“透过行政法之树看到FDA的森林”。 她解释说，由于该机构监管着超过四分之一的经济，包括食品、药品、化妆品、膳食补充剂、生物制品、医疗器械等，传统的理论阶级模型不起作用。 “我想让学生们了解，有多少商业活动受到FDA的监管，所以我选择了以研讨会为重点。 现在，我们每周都会报道一个特定的监管领域。” The seminar has become a staple of BU Law’s 卫生法课程, and has helped a number of alumni land jobs with the FDA.

在了解了更大的监管领域之后，米勒让她的学生在他们的澳门威尼斯人注册网站研究论文中深入澳门威尼斯人注册网站研究非常具体的主题。 她提供了一个主题列表，并鼓励她的学生在他们的舒适区之外写一个主题。 最近的主题包括个性化医疗、药品代表的言论权、电子烟监管、生物技术食品标签争议以及食品中农药的比较监管。

16名学生在课程的最后四次会议上展示他们的论文。 Often, they decide to submit them for writing contests or publication at the end of the seminar. Of her Class of 2015 students, examples include Jamie Flaherty, who received an honorable mention in a prestigious writing competition, and Christine Donovan and Nick Falcone, who have successfully published their papers in the 美国法律与医学杂志.

走出舒适区

在整个学期中，米勒与每个学生单独会面，指导他们的澳门威尼斯人注册网站研究、组织和每篇论文的风格。 “Professor Miller repeatedly emphasized that we had to produce a paper of 可发布的 quality.” 费海提说。 “她有一种清晰而有力地表达她所热衷的事情的方式，其中之一就是写得好。” 弗莱厄蒂原本是一名候补学生，她是班上最后一个选择题目的学生之一。 在没有多少选择的情况下，她接受了米勒的建议，走出了自己的舒适区，写了一篇澳门威尼斯人注册FDA监管实验室开发测试的文章。 “当我开始与这个复杂的主题搏斗时，”她说，“我记得我在想，‘为什么我又选择了这个主题？“我当时没有意识到的是，多亏了米勒教授，我选择了一个在今天的医疗保健领域仍然是一个极其重要的问题，也是一个与我从法学院毕业后的实践相关的话题。”

With Professor Miller’s encouragement, Flaherty submitted her final paper, entitled “Testing Tests: FDA’s Proposed Regulation of Laboratory-Developed Tests,” to the 食品和药物法律澳门威尼斯人注册网站研究所的托马斯·奥斯登纪念写作比赛. 她的论文在竞赛中获得优秀奖。

弗莱厄蒂现在是瑞格律师事务所（Ropes & Gray）医疗保健和知识产权交易团队的合伙人，她感谢米勒和FDA研讨会“塑造和调整”了她的澳门威尼斯人注册网站研究和写作技巧。 除此之外，“FDA研讨会让我接触到了一个我在进入法学院时完全不熟悉的机构和法律领域，”她说，“这门课为我提供了背景知识和信心，这些知识和信心继续塑造着我今天的卫生法律实践。”

兴趣驱动

一些学生带着清晰的论文思路进入米勒的课堂。 克里斯汀·多诺万（Christine Donovan）就是这样，在了解到卫生法与环境法的相似之处后，她对卫生法产生了兴趣。 她表示：“拥有一些该领域的工作知识，绝对是一种竞争优势。” “波士顿大学法学院的卫生法项目非常强大，既有课程，又有备受推崇的卫生法期刊，我想利用它。”

多诺万参加了FDA法律研讨会，以追求她对监管法律的兴趣，特别是卫生法，环境法和动物法的融合。 考虑到这一点，她选择了一个能反映她兴趣的话题。 Her paper, entitled “如果FDA不监管食品，谁来监管？肉类生产中激素和抗生素的澳门威尼斯人注册网站研究,” argues that the FDA fails to regulate food appropriately. 多诺万的对比分析指出，美国和其他国家对肉类生产中激素和抗生素的监管证明了她的观点。 她说：“这是我最喜欢的话题之一——对动物和环境问题的无效监管最终会如何影响人类健康。” “It was published in the spring 2015 美国法律与医学杂志, which was really exciting.”

多诺万是纽约州布法罗市菲利普斯利特尔律师事务所（Phillips Lytle LLP）的一名普通诉讼律师，她认为米勒的研讨会帮助她成为了一名更好的作家和澳门威尼斯人注册网站研究人员，同时也让她更善于创造性地思考。 她说：“所有这些技能对我来说都是有用的，不管我从事的是哪种法律。”

长期追求

尼克·法尔科内（Nick Falcone, LAW ' 15, SPH ' 16）正在攻读法律与公共卫生双博士/公共卫生硕士学位的路上，他在本科时就决定要从事卫生法方面的职业，当时他开始了这个研讨会。 他说：“我参加这个研讨会主要是因为我想更多地了解制药行业，以及美国是如何监管它的。” “药物是医疗保健系统中如此重要的一部分，而我对它们知之甚少。 我还听说过米勒教授的很多事迹。”

到了选择论文题目的时候，法尔科内选了一个他感兴趣但又一无所知的题目。 2013年，FDA提出了一项规定，如果通过，将允许仿制药制造商修改药品标签，包括有关患者安全风险的新信息。 2011年，最高法院裁定

法尔科内说：“因为现有的标签法规不允许仿制药制造商改变他们的标签，它先发制人地阻止了州法律针对制造商的‘警告失败’诉讼。” “我在论文中解释说，FDA的提议可能会消除仿制药制造商目前在未发出警告的州法律诉讼中享有的先发制人辩护。” His paper, “重新定位仿制药：FDA澳门威尼斯人注册标签的拟议规则中责任的比较价值,” was published in the 美国法律与医学杂志 in spring 2015.

2015年5月获得法学博士学位后，法尔科内正在波士顿大学公共卫生学院攻读卫生法和生物伦理学硕士学位。 从8月开始，他将成为新泽西州最高法院首席大法官斯图尔特·拉布纳（Stuart Rabner）的助理，他是通过米勒教授的推荐信获得这个职位的。 在此之前，他继续澳门威尼斯人注册网站研究和撰写有关法律和公共卫生交叉问题的文章，并向其他公共卫生硕士学生教授法律。 他也是马萨诸塞州总检察长办公室反垄断部门的志愿律师。 他说：“在我的两个职位上，我都依靠我在FDA研讨会上学到的东西。” “公共卫生学院的法律课程包括一些澳门威尼斯人注册药品和先发制人的材料，由于我写论文的经验（以及弗兰的指导），我能够自信地教授这些内容。 此外，我在总检察长办公室的大部分工作都涉及制药公司，因此了解监管结构的基本知识（例如，FDA如何批准仿制药）非常宝贵。”

米勒的专业知识和热情对那些参加过她的研讨会的人产生了持久的影响。 毕业生们注意到他们在澳门威尼斯人注册网站研究和写作方面的进步，以及对一个特别复杂的法律领域的更深入的理解。 “米勒教授是一位杰出的老师，”法尔科内说。 “她的教学充满活力，激发了学生们对这门学科的真正兴趣，以及对法律和法律论证的兴趣。 她对我的影响很大，无论是在学校还是在我职业生涯的初期。”