美国参议院重新审议21世纪治愈法案，以考虑凯文·奥特森教授的论文
发表在《卫生事务》上的这篇论文指出了拟议中的资助抗生素开发系统的缺陷。
The United States Senate Committee on Health, Education, Labor & Pensions (HELP) is considering changes to a bill to account for recommendations made in a paper authored by 凯文Outterson, N. Neal Pike Scholar in Health and Disability Law, professor of law, and co-director of 波士顿大学法学院’s 卫生法专业. The paper was co-authored with Anthony McDonnell of the 抗菌素耐药性澳门威尼斯人注册网站研究进展 in London.
Published in the May issue of 卫生事务, “用代金券资助抗生素创新：澳门威尼斯人注册如何加强有缺陷的激励政策的建议,” addresses faults in a proposed system for funding new antibiotic development. 这篇论文的建议正被用于重新审查《21世纪治愈法案》，该法案旨在为美国国立卫生澳门威尼斯人注册网站研究院（National Institutes of Health）提供资金，并为生物医学澳门威尼斯人注册网站研究提供适当的资源。 它于2015年7月在众议院获得通过，目前正在美国参议院帮助委员会的审议中。
由于过度使用抗生素和缺乏开发新抗生素的动力，抗生素耐药性导致了一场公共卫生危机，每年夺去约37 000人的生命。 为了回应对澳门威尼斯人注册网站研究新抗生素的资金来源的需求，已经向国会提出了许多建议，但最近有一项提议获得了支持，那就是建立代金券制度。 该系统建议采取一项监管措施，向制药公司发放代金券，以推迟任何新药进入仿制药市场，作为开发新抗生素的回报。
在他们的论文中，奥特森和麦克唐纳澳门威尼斯人注册网站研究了代金券制度固有的缺陷，认为它将导致未来药品价格上涨。 由于代金券是可转让的，这些较高的价格可能会用于挽救生命的癌症治疗或心血管药物。 “这不是一个bug，而是程序不可避免的设计特征，”他们写道。 他们质疑这种做法的公平性，因为这种做法可能会导致“在美国和国外确保适当获得所有药物的困难，在这些国家，获得许多疗法的机会已经非常有限”。
奥特森和麦克唐奈还指出，允许代金券转移可能面临宪法上的挑战。 将创新产品（抗生素）与奖励（专利排他性）分离，规避了专利和版权条款以及美国知识产权法的整个历史。 他们写道：“通常，创新的市场决定了专利的价值； 在这里，一个完全不同的产品决定了价值。 代金券用国会设计的制度取代了专利估价的市场功能。”
提出了两种替代现行代金券制度的方案。 首先，奥特森和麦克唐纳建议，根据正在开发的抗生素的社会价值，对代金券进行调整。 由于某些细菌威胁比其他威胁带来更大的风险，为解决这些威胁而开发的抗生素应该获得与创新价值成比例的更大市场价值的代金券。 第二项建议是对代金券制度进行重新设计，并建议政府每年拍卖几张高价值代金券，并将所得款项用于支持抗生素获取、保护和创新。
奥特森说：“代金券很有吸引力，因为它们通过将成本放在10年后的医疗保健系统上，为今天的抗生素澳门威尼斯人注册网站研究提供资金。”他指出，“考虑到当前的政治气候和寻找长期资金的困难”，代金券可能是满足对新抗生素开发的迫切需求的最佳选择。 虽然代金券制度“不是政策方面的首选”，但奥特森和麦克唐纳建议进行修改，他们希望能产生“提案中‘最不坏’的版本”。
奥特森因其在抗菌素耐药性法律生态方面的工作而得到广泛认可。 作为美国疾病控制与预防中心抗菌素耐药性工作组的创始成员，奥特森是欧盟重振抗生素研发的DRIVE-AB项目的合作伙伴，也是伦敦查塔姆澳门威尼斯人注册网站研究所皇家国际事务澳门威尼斯人注册网站研究所的副澳门威尼斯人注册网站研究员。 他被提名为英国经度奖顾问小组成员，该奖项将奖励1000万英镑用于解决抗生素耐药性问题。 他经常发表文章，呼吁对推动抗生素研发的当前经济体系进行彻底改革。 In 2014, he was called to 提供专家证词 to the House of Representatives Energy and Commerce Subcommittee on Health as they considered the earlier House version of this bill. The Alliance for the Prudent Use of Antibiotics recently recognized his work with its prestigious 2015年领导力奖.
6月21日，奥特森教授将在奥巴马总统的抗抗生素耐药性咨询委员会作证，届时他将介绍由欧盟资助的一项为期两年的澳门威尼斯人注册网站研究结果，该澳门威尼斯人注册网站研究旨在为抗生素开发设计经济激励措施。
