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备忘录:加强参与者的隐私和保密

:波士顿大学教职员工和澳门威尼斯人注册网站研究生
来自:查尔斯河校园机构审查委员会
日期:2025年5月6日
主题:加强参与者的隐私和保密

最近联邦政府的澳门威尼斯人注册行动和提议引起了波士顿大学澳门威尼斯人注册网站研究人员和澳门威尼斯人注册网站研究参与者对隐私的新担忧。 Dur在g this time of transition, the 波士顿大学查尔斯河校区机构审查委员会 (IRB) encourages researchers to proactively review their study materials, methods, and procedures to enhance the rights and welfare of research participants. 以下工具可帮助您保护参与者的隐私。

1. 考虑澳门威尼斯人注册网站研究数据的去识别化。 如果不再需要保留将澳门威尼斯人注册网站研究参与者与澳门威尼斯人注册网站研究数据联系起来的标识符,请考虑取消对澳门威尼斯人注册网站研究数据的标识(例如,如果涉及视频和/或录音的澳门威尼斯人注册网站研究的编码和转录已完成,请考虑在批准的IRB申请允许的情况下删除录音或与您指定的人员讨论。 IRB分析师.

2. 考虑在知情同意过程中收集签名对澳门威尼斯人注册网站研究是否必要。

  • 豁免审查澳门威尼斯人注册网站研究:如果一项澳门威尼斯人注册网站研究将或已经根据豁免程序进行审查,则根据联邦法规或机构政策不需要签署同意。 如果澳门威尼斯人注册网站研究发起人、澳门威尼斯人注册网站研究地点或其他参与澳门威尼斯人注册网站研究的人不要求收集签名,并且您希望从正在进行的澳门威尼斯人注册网站研究中删除签名收集,请联系您的指定人员 IRB分析师 讨论。
  • 快速/全面董事会审查澳门威尼斯人注册网站研究 联邦法规 规定知情同意必须以书面知情同意书(ICF)的形式签署,然而,查尔斯河校区的澳门威尼斯人注册网站研究人员进行的许多澳门威尼斯人注册网站研究都有资格获得同意文件的豁免。 请参阅 IRB的政策和程序手册4.11 了解更多信息。  如果您希望删除签名集合,这可能是将澳门威尼斯人注册网站研究参与者与澳门威尼斯人注册网站研究人员联系在一起的唯一可识别的信息,请联系您的指定人员 IRB分析师 讨论。

    3. 审查您的IRB申请中概述的数据安全程序,并确保其符合BU当前的要求 数据安全标准. 鼓励澳门威尼斯人注册网站研究人员对广泛的服务进行审查 部的IS&T, 部门提供帮助加强澳门威尼斯人注册网站研究数据的安全性。

    4. 对于赞助澳门威尼斯人注册网站研究:审查赞助协议中的数据共享条款,并确认与IRB申请和ICF一致。 对于澳门威尼斯人注册网站研究参与者来说,了解他们的澳门威尼斯人注册网站研究数据将如何被使用和共享是很重要的。

    5. 如果数据将在BU之外共享,则确定是否有 数据使用协议 是有用的或必需的。 一般来说:

    • 如果BU共享有限的数据集或完全可识别的数据集,则需要DUA,并且条款必须与协议和知情同意书一致;
    • 如果BU正在接收有限的数据集或可识别的数据,则需要DUA;
    • 如果BU正在共享或接收完全去识别的数据集,则建议进行DUA,但不是必需的,除非数据集的提供者要求进行DUA。  当共享去识别数据集时,数据共享必须与协议和同意书一致。

    If one or more of these scenarios applies to a research project, researchers can complete and submit a DUA Request Form found 在这里.

    6. 最后,考虑澳门威尼斯人注册网站研究方法的变化,这可能进一步加强数据的保密性和澳门威尼斯人注册网站研究对象的隐私。 请参阅IRB指南 在这里 了解有关提交正在进行的澳门威尼斯人注册网站研究的修订的更多信息。

    备忘录:加强参与者的隐私和保密

    发布 1个月前 在 人类被试, 备忘录, 澳门威尼斯人注册网站研究管理, 澳门威尼斯人注册网站研究合规, 澳门威尼斯人注册网站研究安全

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