澳门威尼斯人注册网站研究中的经济利益冲突(FCOI)可能发生在外部经济利益损害或有损害的迹象时,澳门威尼斯人注册网站研究者在设计、实施或报告澳门威尼斯人注册网站研究时的专业判断。fcoi本身并不坏,也并不总是导致有偏见的行为。
查看以下政策和信息,以熟悉联邦要求,大学政策以及BU调查人员需要采取的澳门威尼斯人注册行动。
你是波士顿医疗中心(BMC)的调查员吗?下面的信息是为波士顿大学的澳门威尼斯人注册网站研究人员提供的。从事BMC澳门威尼斯人注册网站研究的BMC调查人员必须通过BMC合规部的网络系统COI-Smart进行披露。请通过COI-Compliance@bmc.org联系BMC合规部门获取访问权限。
信息披露过程
- 所有负责波士顿大学澳门威尼斯人注册网站研究设计、实施或报告的个人必须完成其利益冲突披露档案。
- 有问题吗?查看有关休伦系统的澳门威尼斯人注册或联系COI计划,如果您在访问或完成您的披露配置文件时遇到困难。
- 从事或计划从事公共卫生服务(PHS)和/或能源部(DOE)资助的澳门威尼斯人注册网站研究的澳门威尼斯人注册网站研究者必须在从事PHS和/或能源部资助的澳门威尼斯人注册网站研究之前完成澳门威尼斯人注册澳门威尼斯人注册网站研究者责任的财务利益冲突培训,并且至少每四(4)年一次。
第三步:FCOI委员会审查
- 当重大的经济利益可能与澳门威尼斯人注册网站研究相关时,澳门威尼斯人注册网站研究fcoi的澳门威尼斯人注册网站审查委员会将审查澳门威尼斯人注册网站研究项目。
- 当委员会确定存在财务利益冲突时,将向负责澳门威尼斯人注册网站研究合规的助理副总裁(AVPRC)提交拟议的管理计划。
第四步:管理计划
- AVPRC将对如何管理FCOI做出最终决定,并接受、拒绝或修改审查委员会的建议。
- 调查员必须遵守BU规定的任何管理计划,在收到裁决后,调查员必须接受或提交上诉。在澳门威尼斯人注册网站研究者同意遵守最终管理计划之前,资金将被保留。
指导
如何披露
对于休伦调查委员会,调查人员必须在网上披露。如果登录有问题,请与
COI程序.
访问休伦COI:
在这里登录休伦COI。您必须是具有活动BU帐户、Kerberos密码和DUO双因素身份验证的当前教职员工或学生。
如果您是外部附属机构,您的首席澳门威尼斯人注册网站研究员(PI)将需要为您赞助一个附属机构账户。他们可以通过BU TechWeb申请一个附属帐户。为此,他们(或其代表之一)将需要您提供以下信息:
有关附属帐户和请求过程的更多信息可在BU TechWeb上获得。
一旦您的会员帐户被创建,您将能够使用您的凭据登录到休伦。
披露实体
- 使用您的BU Kerberos用户名和密码登录到Huron。
- 导航到COI,然后是披露。你应该在一个页面上写着[你的名字]的披露资料。
- 单击编辑披露配置文件
- 在实体披露信息部分,根据需要为您自己、您的配偶和任何受抚养子女添加或更新任何实体披露。
- 一旦您完成审查并完成所有实体的披露,请单击“完成披露配置文件更新”以证明披露是完整和准确的。
有关更详细的说明和截图,请访问休伦COI澳门威尼斯人注册解答和休伦COI说明页面。
项目
在Huron COI中,项目被称为触发事件,因为包含在项目中会触发所需的操作。
如果您的PI或奖助金/部门管理员为您的项目向赞助项目提交了提案摘要表,该项目将作为触发事件导入休伦COI。
然而,对于行业合作伙伴关系、IRB协议和其他需要COI披露的项目,PI或主要联系人将在Huron中手动创建触发事件。
无论项目是手工创建还是导入到休伦,项目负责人和/或主要联系人都将编辑触发事件,以管理与项目相关的澳门威尼斯人注册网站研究人员名单,确定需要披露的人员。
一旦所有当前的澳门威尼斯人注册网站研究人员被列入触发事件,PI或主要联系人将管理触发事件工作区中的认证,为与项目相关的每个人创建澳门威尼斯人注册网站研究认证。澳门威尼斯人注册网站研究人员将收到一封电子邮件通知,提示他们登录休伦COI并在必要时进行披露。
有关更详细的说明和截图,请访问休伦COI澳门威尼斯人注册解答和休伦COI说明页面。
他透露
任何负责波士顿大学澳门威尼斯人注册网站研究活动的设计、实施或报告的人,无论其头衔或职位如何,都必须披露。
披露什么
在BU主持下或在BU主持下负责澳门威尼斯人注册网站研究的设计、实施或报告的每位澳门威尼斯人注册网站研究者必须披露他或她的所有sfi,以及澳门威尼斯人注册网站研究者的配偶和受抚养子女的sfi,这些sfi合理地显示与澳门威尼斯人注册网站研究者的机构责任相关。
重大经济利益(“SFI”)是指在过去12个月内,由澳门威尼斯人注册网站研究者(及其配偶和受抚养子女)的以下一项或多项利益构成的任何经济利益(即具有货币价值的任何东西),并且合理地显示与澳门威尼斯人注册网站研究者的机构责任相关:
- 适用于所有公开交易实体
- 来自实体的报酬(如工资、收入、咨询费、酬金、稿酬或任何其他付款)超过5,000美元;
- 任何超过5,000美元的实体权益(如股票、股票期权或其他所有权权益);或
- 来自实体的任何剩余报酬和权益加在一起超过$5,000的价值。
- 适用于所有非上市交易实体
- 来自实体的报酬(如工资、收入、咨询费、酬金、稿酬或任何其他付款)超过5,000美元;
- 实体的任何权益(如股票、股票期权或其他所有权权益),无论其价值如何;或
- 来自实体的任何剩余报酬和权益加在一起超过$5,000的价值。
- 知识产权(IP)权益
- 知识产权权益(如专利、版权),在收到与这些权益相关的收入时。
- 仅适用于PHS或doe资助的澳门威尼斯人注册网站研究人员:报销或赞助旅行
- 由调查员目前所在机构以外的实体报销或赞助的旅行(即,代表调查员支付,不向调查员报销,因此可能无法随时获得确切的货币价值),以及与他们的机构责任相关的任何金额必须披露。
例外情况:金融稳定机构不包括以下类型的金融利益:
- 如果调查人员目前受雇于或以其他方式被BU任命,则BU支付给调查员的工资、版税或其他报酬,包括分配给BU的知识产权以及与该权利相关的版税分成协议;
- 来自投资工具的收入,如共同基金和退休账户,只要调查员不直接控制在这些工具中做出的投资决策;和
- 由美国联邦、州或地方政府机构赞助的研讨会、讲座、教学活动或咨询委员会或审查小组服务的收入,根据20 U.S.C. 1001(a)定义的美国高等教育机构,学术教学医院,医疗中心或隶属于美国高等教育机构的澳门威尼斯人注册网站研究机构;
何时披露
所有申请澳门威尼斯人注册网站研究经费或进行澳门威尼斯人注册网站研究的澳门威尼斯人注册网站研究人员必须披露SFIs:
- 申请资助前:每位计划参与澳门威尼斯人注册网站研究的澳门威尼斯人注册网站研究者必须在不迟于申请或提交正式提案(如适用)时披露SFIs;
- 在不需要申请或提案的情况下与实体签订合同时:每位计划参与澳门威尼斯人注册网站研究的澳门威尼斯人注册网站研究者必须在花费任何资金之前披露SFIs;
- 在发现或获得新的SFI后:每位澳门威尼斯人注册网站研究者必须在发现或获得(例如,通过购买、结婚或继承)所有新的SFI后三十(30)天内提交披露;和
- 对于主动奖励:每位参与澳门威尼斯人注册网站研究的澳门威尼斯人注册网站研究者必须在奖励期间至少每年提交一份最新的sfi披露。更新后的披露将包括任何新的或更新的sfi。
为什么披露
- 保护科研诚信
- 保护纳税人的钱
- 保护澳门威尼斯人注册网站研究人员和机构的声誉
- 保障人口安全
- 联邦法:42 CFR Part 50和45 CFR Part 94;能源部财政援助的临时利益冲突政策要求
相关政策
主要联系人