Shine讲师Sidney Wolfe: FDA的药物审查程序被打破了.

几年前，西德尼·沃尔夫博士75岁生日时，他的女儿和女婿送给他一个按照他的样子定制的娃娃，娃娃上有一个按钮，一遍又一遍地播放着一句话：

“这是一种暴行！”

周三，沃尔夫在波士顿大学公共卫生学院（BU 公共卫生学院）发表了2014年凯茜·希恩讲座（Cathy Shine Lecture），他将自己作为公众健康澳门威尼斯人注册网站研究小组（Public Citizen Health 澳门威尼斯人注册网站研究 Group）负责人40多年来一直坚持下去的原因归功于自己的愤怒。公众健康澳门威尼斯人注册网站研究小组致力于突出美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）和医生监督委员会的监管失误。

沃尔夫说，随着制药公司对医疗保健施加越来越大的影响，FDA药物审批过程中的失误比以往任何时候都更严重。 他指出，美国是仅有的两个允许直接面向消费者投放药品广告的国家之一。

“Companies have extracted lots of concessions from the FDA, like faster approval times — or, if there’s a safety problem, ‘let’s study it after (we approve it),’” Wolfe said.

他认为，制药公司的直接广告对医生的处方做法和患者对有问题药物的依赖造成了“巨大的损害”。

在题为“政府机构保护病人吗？” Wolfe描述了他的组织说服FDA从市场上撤回不安全药物的斗争。 他与消费者维权人士拉尔夫·纳德（Ralph Nader）共同创立的公众健康澳门威尼斯人注册网站研究小组（Public Citizen Health 澳门威尼斯人注册网站研究 Group）花了32年时间才说服美国食品和药物管理局（FDA）禁止止痛药达芬（Darvon）的使用，因为人们发现这种药物对心脏有危险。 最近的一项澳门威尼斯人注册网站研究发现，服用含睾酮药物的男性患心脏病的风险增加，现在，该组织正致力于在含有睾酮的药物上增加一个黑框警告。

沃尔夫说，与许多其他药物一样，随着营销力度的加大，睾酮在美国的使用量也在攀升。 他说，大约四分之一服用睾酮的美国男性从未检查过他们的睾酮水平。

他说，医生应该对不恰当的处方负责：“可以说，医生经常‘受到制药公司的影响’。”

Wolfe的组织一直在推动对那些使用不合格药物的医生进行更严格的监督，并发布年度排名，统计每个州对医生的纪律处分率。 一些州很少采取严肃的澳门威尼斯人注册行动，而另一些州则更频繁地吊销和暂停许可证。 该健康澳门威尼斯人注册网站研究小组发现，即使在医院认为医生的过失对健康和安全构成直接威胁的情况下，国家医疗委员会也未能对他们采取任何澳门威尼斯人注册行动。

沃尔夫说，虽然目前对提高护理质量和安全协议的关注值得称赞，但“我们将永远需要医院和医疗委员会的纪律，而这在除少数地方外的所有地方都是严重不足的。”

在沃尔夫演讲结束时，与沃尔夫相识多年的乔治·安纳斯教授打趣地说：“非常感谢你令人振奋的演讲。”

一年一度的赛恩讲座由已故人权倡导者凯西·赛恩（Cathy Shine）的家人捐赠，由卫生法律、生物伦理和人权部赞助。

Cathy Shine于1992年死于严重的哮喘发作。 在她去世前两年，她遭受了一次创伤性的经历，违背她意愿的治疗损害了她对医生的信任。 In a wrongful 死亡 suit filed by her family on Shine’s behalf, The Massachusetts Supreme Judicial Court later affirmed “the right of a competent individual to refuse medical treatment,” even life-saving treatment.

夏恩家族的礼物是对安娜斯的学术工作的认可，安娜斯是卫生法律系的教授和主席，他在1999年写了夏恩一案，作为尊重病人权利重要性的一个例子。 In making the gift, the Shine family noted that Cathy Shine admired Annas’s work, especially his book The Rights of Patients.

据她的家人说，Cathy Shine是人权和病人权利的坚定倡导者。 在她去世之前，她与人合著了一本澳门威尼斯人注册刑事司法管理中基于种族的歧视的书，《惩罚是否适合犯罪》，在她去世后由量刑项目出版。

提交的 丽莎Chedekel