明矾帮助FDA批准治疗产后出血的装置．

1%到5%的产科患者会经历产后出血，这是一种常见的、可预防的事件，占美国孕产妇死亡人数的12%，占全球孕产妇死亡人数的25%左右。甚至更多的女性患有产后异常子宫出血，需要治疗。当发生产后出血或产后子宫异常出血时，尽早发现并治疗出血原因对产妇的生存至关重要。

公共卫生学院校友Kathryn Wine （SPH ' 02）是Alydia Health团队的一员，Alydia Health是一家总部位于加州的医疗器械公司，最近被默克公司（Merck）的分拆公司和女性保健公司Organon收购，该公司获得了美国食品和药物管理局（fda）的批准，其突破性设备旨在快速控制和治疗产后出血和产后子宫异常出血。这种装置被称为Jada系统，可以复制子宫的自然收缩来阻止过多的出血。Alydia在2010年创造了这种非侵入性设备，其愿景是让所有母亲都能安全分娩。

Wine于2018年加入Alydia，担任临床运营副总裁，现任Organon的全球医疗事务总监，也是PEARLE澳门威尼斯人注册网站研究发表的主要手稿的合著者，该澳门威尼斯人注册网站研究评估了Jada系统，并发现它在用于这种紧急情况时是安全有效的。这项澳门威尼斯人注册网站研究发表在2020年11月的《妇产科学》杂志上，帮助FDA批准了该设备。

“每四分钟就有一名妇女死于产后大出血，”在SPH学习流行病学和生物统计学的Wine说。“Jada系统是独一无二的，因为它是一种治疗产后子宫出血的生理方法，通过帮助子宫在分娩后自然地完成它应该做的事情。”

产后出血最常见的原因是子宫张力失调，这种情况发生在婴儿出生后，子宫无法收缩和压迫血管，这可能导致出血过多，并很快变得严重。Jada系统被设计成一个带有可折叠环的细管，一旦放入子宫并连接到低水平真空，就可以通过对子宫施加吸力来快速控制出血。这种透明的装置连接到一个直筒，因此医生能够很容易地观察、监测和测量血液排出。

PEARLE澳门威尼斯人注册网站研究是一项前瞻性、多中心澳门威尼斯人注册网站研究，在美国12家拥有领先产科澳门威尼斯人注册网站研究中心的医院招募了107名参与者。凭借她在生物技术和临床上市前和上市后澳门威尼斯人注册网站研究方面的背景，Wine领导了与每个中心的关系建立，并监督他们参与澳门威尼斯人注册网站研究，以确保中心能够收集FDA批准所需的数据。关键澳门威尼斯人注册网站研究发现，Jada系统在中位3分钟内有效控制了94%的患者的产后出血和产后子宫异常出血。几乎所有参与澳门威尼斯人注册网站研究的医生（98%）都表示该设备易于使用，97%的医生表示他们会推荐这种设备。

Wine说，在涉及产后失血过多的医疗紧急情况下，设备的易用性是关键。她说，澳门威尼斯人注册网站研究结果表明，“Jada装置确实能止血，我们的合作伙伴说，它能在混乱的情况下让病房恢复平静。”

“如果一名妇女在短时间内得到了明确的治疗，她就可以回到她的康复过程中，回到与新生儿建立联系的重要工作中，”Wine说。此外，“提供者可以将她转移到资源较少的环境中，在那里监测费用不那么昂贵，并继续照顾其他患者。”因此，医疗服务提供者和医疗保健系统受益，最重要的是，妇女可以开始她的康复过程，”她说。

Jada系统目前正处于商业扩展阶段，该公司将继续向医务人员介绍这种新设备。

“一旦一种设备被推向市场，重要的是要了解它是如何被使用的，并确保我们在澳门威尼斯人注册网站研究中观察到的结果在常规商业使用中继续是积极的，”Wine说。“Alydia也有着令人难以置信的使命驱动，我们的使命和对投资者的承诺的一部分是确保我们能够在全球范围内提供这种设备。我们正在开发一种全球产品，可以在资源匮乏的地区使用，比如孕产妇死亡率在世界上最高的撒哈拉以南非洲地区。”

Wine将Jada系统的成功归功于“人为因素”，尤其是在试验期间。

她说：“澳门威尼斯人注册分娩和分娩的澳门威尼斯人注册网站研究极具挑战性，但我们选择了合适的合作伙伴，并建立了深厚的关系，使我们能够彼此公开合作。”“我为我在Alydia的团队感到骄傲，我很荣幸能与所有了不起的澳门威尼斯人注册网站研究中心一起从事这项重要的工作。”